의료용 실리콘 일방향 체크 밸브 | FDA/ISO13485 인증 | IP68 방수 | 맞춤형 | 고정밀 | 호흡기, 마취기 사용 가능
재산
- 인증
- FDA, ISO13485, CE
- 온도 범위
- -40°C ~ +200°C-40°C 至 +200°C
평가
상품 묘사
자체 실리콘 몰드 기술과 연간 500개의 몰드 생산 능력을 활용하여 고정밀 CNC 가공과 EDM 스파크 침식을 활용해 신속한 납품과 엄격한 품질 기준을 달성하고, 의료 산업의 제품 정확도와 납품 일정에 대한 요구 사항을 충족합니다.
제품 사양
매개변수 범주 | 예시 사양 |
모델 | OEM-실리콘플러스 |
치수 | 도면에 따라 맞춤 제작 |
재료 | 의료용 액상 실리콘 고무 |
힘 | 전원이 필요 없습니다 |
전압 | 전압 필요 없음 |
인증 | FDA, ISO13485, CE |
최소주문수량 | 1,000대 |
리드타임 | 맞춤형: 3-7일; 대량 생산: 15-30일 |
온도 범위 | -40°C ~ +200°C-40°C 至 +200°C |
호환성 | 다양한 호흡기, 마취기, CPAP 장치와 호환 가능 |
정도 | ±0.1mm±0.1 |
실리콘플러스의 장점:
✅ 23년 이상의 실리콘 전문성
맞춤형 실리콘 제조 분야에서 20년 이상의 경험을 바탕으로, 우리는 의료 산업의 고유한 요구 사항을 잘 알고 있습니다.
✅ ISO 및 FDA 인증 생산
당사는 재료 안전, 제품 품질, 추적성에 대한 글로벌 의료 표준을 준수합니다.
✅ 맞춤형 원스톱 서비스
자체 금형 개발부터 신속한 프로토타입 제작 및 대량 생산까지, Siliconeplus는 귀하의 사양에 맞춰 완벽한 맞춤 제작을 지원합니다.
✅ 고투명 실리콘
풍선은 유리처럼 투명해서 시술 중 정확한 시각적 모니터링을 보장합니다.
✅ 우수한 소재 특성
고온 내구성, 화학적 안정성, 뛰어난 탄성, 장기 생체적합성을 갖추고 있습니다.
자주 묻는 질문
의료용 실리콘 마스크에는 어떤 소재가 사용되나요?
당사는 FDA 승인 및 ISO13485 인증을 받은 의료용 실리콘을 사용하여 생체적합성, 유연성 및 장기적 안전성을 보장합니다.
귀사의 실리콘 밸브는 인공호흡기 및 CPAP 기계에 적합합니까?
네, 당사의 일방향 실리콘 밸브는 높은 밀봉 정밀도와 안정성을 갖추고 있어 인공호흡기, CPAP 및 기타 호흡 장치에 맞게 특별히 설계되었습니다.
귀사의 제품은 어떤 인증을 받았나요?
당사 제품은 의료기기 품질 관리에 대한 ISO13485 인증을 받았으며, FDA 식품 등급 기준을 충족합니다. 또한, 재료는 ROHS 및 REACH 규정도 준수합니다.
샘플과 대량 주문을 얼마나 빨리 배송할 수 있나요?
샘플은 일반적으로 3~7일 이내에 배송되며, 대량 생산의 경우 주문 확인 후 약 15~20일이 소요됩니다.
생산에서 품질과 일관성을 어떻게 보장하시나요?
당사는 완벽한 ISO13485 품질 관리 시스템과 첨단 정밀 성형 장비를 갖추고 있으며, 출하 전에 100% 기능 테스트를 실시합니다.
