의료용 실리콘 부품은 어떤 인증을 준수해야 합니까?
의료 산업에서 안전과 규정 준수는 선택 사항이 아니라 기본입니다. 의료용 실리콘 부품은 실제 적용에 앞서 엄격한 규제 기준을 충족해야 합니다. 의료용 실리콘 부품은 생체 적합성, 안전성 및 규제 준수를 보장하기 위해 ISO 10993, USP Class VI, 그리고 제조 과정에서 ISO 13485를 준수해야 합니다.
2025/5/23
의료 산업에서 안전과 규정 준수는 선택 사항이 아니라 기본입니다. 의료용 실리콘 부품은 실제 적용에 앞서 엄격한 규제 기준을 충족해야 합니다. 의료용 실리콘 부품은 생체 적합성, 안전성 및 규제 준수를 보장하기 위해 ISO 10993, USP Class VI, 그리고 제조 과정에서 ISO 13485를 준수해야 합니다.
2025/5/23
의료, 자동차, 뷰티, 전자 제품 등 다양한 용도의 맞춤형 실리콘 솔루션을 만나보세요. Siliconeplus는 고객의 제품 니즈에 맞춰 생체 적합성과 고성능을 갖춘 부품을 제공합니다.
2025/5/22
당사는 복잡한 응용 분야에 필요한 의료용 실리콘 제품 가공을 통해 고객이 아이디어를 기능으로 구현할 수 있도록 돕습니다. 생산 능력만이 중요한 것이 아니라 경험, 의료 인증, 정밀성도 중요합니다. 최고 수준의 제조업체는 복잡한 의료 제품을 위한 ISO 13485 인증, 클래스 1000 클린룸 시설, 수직 통합, 맞춤형 프로토타입 제작을 제공합니다.
2025/5/21
의료기기는 엄격한 기준을 충족해야 합니다. 하지만 대량 생산은 비용이 많이 들고 복잡할 수 있습니다. LSR 사출 성형은 높은 정밀도, 안전성, 그리고 확장성을 제공하여 이러한 문제를 해결합니다. LSR 사출 성형은 생체 적합성, 정밀도, 그리고 반복성을 제공하여 의료기기 생산을 개선하며, 대량 생산 및 고규격 의료 분야에 이상적입니다.
2025/5/20
의료 분야에 사용되는 소재에 있어 안전성과 성능은 절대적인 요소입니다. 바로 이 부분에서 의료용 실리콘이 돋보입니다. 의료용 실리콘은 생체 적합성, 내구성, 살균성이 뛰어나고 극한의 온도와 화학 물질에 대한 내성이 뛰어나 의료용으로 이상적입니다.
2025/5/19
의료 부품을 설계할 때는 정밀성과 안전성이 최우선입니다. 하지만 모든 소재와 공정이 이러한 과제를 해결할 수 있는 것은 아닙니다. 의료용 실리콘 사출 성형은 액상 실리콘 고무(LSR)와 특수 성형 기술을 사용하여 고정밀 생체 적합성 의료 부품을 생산하는 공정입니다. 저는 웨어러블 기기에 사용할 수천 개의 부드럽고 피부 친화적인 부품을 필요로 하는 의료 고객사의 프로젝트에 참여한 적이 있습니다. 그때 이 기술의 위력을 실감하게 되었습니다.
2025/5/15
적합한 실리콘 플라스틱 오버몰딩 제조업체를 선택하는 것은 어려울 수 있습니다. 저도 그런 경험이 있습니다. 실리콘 플라스틱 오버몰딩 제조업체를 선택할 때는 기술적 전문성, 소재 품질, 그리고 업계 요구에 맞는 맞춤형 솔루션 제공 능력을 중시해야 합니다.
2025/4/28
실리콘 플라스틱 오버몰딩은 3C 전자제품, 의료기기, 자동차 부품, 미용 도구, 산업 장비의 성능, 내구성, 편안함을 개선하는 데 널리 사용됩니다.
2025/4/24
액상 실리콘 고무(LSR)는 고정밀, 생체 적합성, 그리고 뛰어난 내구성을 요구하는 산업 전반에서 빠르게 선호되는 소재로 자리 잡았습니다. Siliconeplus는 가장 까다로운 산업 표준을 충족하는 맞춤형 액상 실리콘 부품 제품을 전문으로 합니다. 자동차, 의료, 가전제품, 웨어러블 기기 등 어떤 분야에서든 당사의 LSR 솔루션은 정밀 성형, 장기 신뢰성, 그리고 재료의 균일성을 고려하여 설계되었습니다.
2025/4/16
실리콘은 주방용품부터 의료기기까지 모든 것에 사용되는 다재다능한 소재이지만, 플라스틱에 접착하는 것은 까다로울 수 있습니다. "실리콘이 플라스틱에 붙을 수 있을까?" 또는 "실리콘과 플라스틱을 접착할 때 가장 좋은 접착제는 무엇일까?"라는 의문을 품어 본 적이 있다면, 이 가이드에서 강력하고 오래 지속되는 접착을 위한 가장 효과적인 방법, 접착제, 그리고 전문가 팁을 소개합니다.
2025/3/29
DIY vs. 전문 LSR 사출 성형으로 실리콘 부품을 만드는 방법을 알아보세요. SiliconePlus는 FDA 규정을 준수하는 고정밀 맞춤형 실리콘 제조 서비스를 제공합니다. 무료 DFM 분석도 제공합니다.
2025/3/28
실리콘 오버몰딩은 플라스틱이나 금속과 같은 다른 소재 위에 실리콘을 성형하여 내구성, 그립감, 그리고 밀봉성을 향상시키는 공정입니다. 의료기기, 전자제품, 자동차 부품 등에 널리 사용됩니다.
2025/3/25
오버몰딩된 커넥터를 보호하려면 고품질 소재를 사용하고 방수 밀봉 기술을 적용하며 적절한 응력 완화 기능을 확보해야 합니다. 이러한 방법은 내구성을 높이고 오염을 방지하며 장치 성능을 향상시킵니다.
2025/3/24
제품 제조 공정을 선택할 때 실리콘 성형과 사출 성형은 널리 사용되는 두 가지 옵션입니다. 하지만 어떤 방법이 더 적합할까요? 답은 제품의 소재, 용도, 내구성 요건, 그리고 생산 규모에 따라 달라집니다. Siliconeplus는 실리콘 오버몰딩 전문 기업으로, 업계 요구에 맞춰 각 공정을 최적화하는 방법을 잘 알고 있습니다.
2025/3/19